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极目生物宣布与 Clearside Biomedical 就 XIPERE™(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液)达成大中华区和韩国授权许可协议
2020-03-11
  

·   极目生物将在亚洲主导研发葡萄膜炎性黄斑水肿的全新疗法  ·

·   提高全世界对于创新性脉络膜上腔注射技术的认知  ·

·   Clearside将有权利获得首付款、里程碑付款,及产品销售分成  ·

 

中国上海和美国乔治亚州阿尔法勒特市,2020年3月11日——极目峰睿(上海)生物科技有限公司 (简称”极目生物”),一家专注于眼科创新疗法的生物制药公司,今日宣布获得美国一家致力于研发并提供眼底疾病疗法的生物制药公司Clearside Biomedical, Inc.(纳斯达克股票代码:CLSD)的核心产品XIPERE™(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液)在大中华区(包括中国大陆,香港,澳门和台湾)和韩国进行开发和商业化的独家许可权利。

XIPERE™是一种用于脉络膜上腔给药的皮质类固醇曲安奈德专利混悬制剂,给药通过Clearside专有脉络膜上腔微注射器(SCS Microinjector™ )完成,目前正被研究用于葡萄膜炎性黄斑水肿的针对性治疗。

“这项许可协议使Clearside 可以进一步拓展XIPERE™在高潜力市场的商业机会。” Clearside Biomedical总裁兼首席执行官George Lasezkay博士表示, “我们期待与极目生物的眼科行业资深团队合作,他们的团队成员具有在艾尔建等多家顶尖眼科公司任职的丰富全球经验,以及在中国成功上市眼科产品的卓越能力(如OZURDEX®,地塞米松玻璃体内植入物)。借助顶级全球生物技术风险投资方鼎丰生科资本的资源与资金支持,我们相信一旦XIPERE™在这些重要市场获批,极目生物将成为推动XIPERE™发展的最佳战略合作伙伴。”

“我们很高兴能与Clearside建立这一合作关系,并期待能携手努力尽早为大中华区和韩国的医患提供这一创新疗法。”极目生物的创始人兼首席执行官胡海迪 (Eddy Wu) 博士说, “由于缺乏兼具疗效和安全性的理想治疗方法,中国的葡萄膜炎患者迫切需要创新性的治疗手段。借助Clearside独创的先进SCS给药技术,XIPERE™ 有望为这些患者提供具有显著价值的临床获益,极目生物在努力成为中国眼科市场领导者的过程中,也将其视为我们不断丰富的突破性产品组合中一项重要资产。”

根据协议条款,Clearside可获得总计不高于3550万美元的开发和销售里程碑款项。这笔款项包括400万美元的首付款,以及XIPERE™在美国获批及其前期工作的里程碑付款。Clearside也将根据XIPERE™在大中华区和韩国的年度净销售额获得10%到12%的阶梯式销售分成。经Clearside许可,极目生物将会在大中华区和韩国进行XIPERE™用于其他眼科适应症的开发和商业化。

 

关于XIPERE™(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液)

XIPERE™(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液,曾用代号CLS-TA)是一种皮质类固醇曲安奈德专利混悬液,用于眼后段给药以治疗葡萄膜炎性黄斑水肿。 Clearside的专利技术旨在实现将药物输送到脉络膜与眼球外保护层(即巩膜)之间的脉络膜上腔。脉络膜上腔注射可以使药物快速且充分地弥散到眼后段, 从而有望使药物作用更加持久,并对眼内正常组织的不良影响降至最低。博士伦 (Bausch + Lomb), 一家隶属于博士医疗公司(Bausch Health Companies)的顶级全球眼保健公司,拥有XIPERE™在美国和加拿大的商业化和开发的独家许可。极目生物拥有XIPERE™在大中华区和韩国的商业化和开发的独家许可。

 

关于Clearside Biomedical

Clearside Biomedical, Inc.是一家致力于为严重眼后段疾病患者研发并提供治疗的生物制药公司,他们的SCS Microinjector™ (脉络膜上腔微注射器)是一项专利技术,可通过独特的脉络膜上腔(SCS®)注射将药物直接输送至黄斑、视网膜、脉络膜等严重眼病的常发部位。Clearside的SCS注射技术平台是一种灵活的、可在诊室内进行的非手术操作,旨在向疾病患处提供针对性的直达给药,并可搭载现有或新型药物,以及未来的创新疗法(如基因治疗)。除应用于XIPERE™之外,Clearside也已与REGENXBIO Inc. (纳斯达克股票代码:RGNX) 及Aura Biosciences 签署全球许可协议,合作展开对SCS Microinjector™应用于特定基因疗法的研究。有关更多信息,请访问www.clearsidebio.com

 

关于极目生物

极目生物是一家位于中国的专业眼科公司,拥有一系列突破性眼科疾病疗法与技术。公司由一群拥有在全球及中国成功研发和商业化眼科创新产品经验的行业资深人士领导,他们此前均于全球顶级眼保健公司总部、亚太区及中国区担任高管。极目生物的投资方为全球顶级生物技术风险资本,在中、美、欧眼科市场拥有广泛的关系网、深刻的专业洞见以及在公司孵化方面的丰富经验与成绩。有关更多信息,请访问www.arcticvision.com

 

关于前瞻性陈述的警告说明

本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述均可能构成1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性声。这些陈述,基于Clearside目前判断和预期,可通过“相信”,“期望”,“可能”,“计划”,“潜力”,“意愿”以及类似表述加以识别。这些前瞻性陈述包括有关XIPERE的商业潜力以及极目生物在大中华区(中国大陆,香港,澳门和台湾)和韩国成功推出XIPERE的能力的陈述。这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果产生重大差异。这些风险和不确定性包括:临床试验进行中固有的不确定性,Clearside对其可能无法始终完全控制的第三方的依赖,以及其他风险和不确定性,包括:Clearside于2019年3月15日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2018年12月31日止年度的10-K年度报告,于2019年11月6日提交给SEC的截至2019年9月30日季度的10-Q季度报告,以及Clearside向SEC提交的其他定期报告。任何前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日,并且基于截至本新闻发布之日Clearside可获得的信息。无论是否出现新信息,未来事件或其他情况,Clearside均不承担且无意提供修订任何前瞻性信息或声明的义务。

 

Clearside投资者和媒体联系人:

Jenny Kobin

Remy Bernarda

ir@clearsidebio.com

(678) 430-8206

 

极目生物媒体联系人:

李雯馨

Info@arcticvision.com

021-6850-3275

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