- 極目生物将與ActualEyes共同開發通過培養角膜内皮細胞，開展針對角膜内皮功能障礙的細胞療法。該療法有望取代角膜内皮移植術
- 根據協議條款，合作款項最高将超過3500萬美元，包括首付款、研發裡程碑付款和分級銷售提成
中國上海和日本京都，2021年5月14日 - 專注于全眼科疾病創新療法的臨床開發階段眼科生物技術公司Arctic Vision極目生物，和緻力于角膜内皮疾病細胞療法研發的臨床階段日本生物技術公司ActualEyes，今天共同宣布簽訂獨家許可協議，極目生物将負責ActualEyes的核心産品AE-101在大中華區（中國大陸、中國香港、中國澳門和中國台灣）和韓國的開發及商業化，用于治療角膜内皮功能障礙。
根據協議條款，ActualEyes将有望獲得最高超過3500萬美元的合計款項，包括首付款、研發裡程碑付款，以及銷售分級提成。
角膜内皮功能障礙由角膜内皮受損導緻，可能造成角膜内皮受損的原因有多種，包括Fuchs角膜内皮營養不良、大疱性角膜病變、外傷、青光眼、内皮型角膜炎等。據估計，中國有超過100萬角膜内皮功能障礙患者，對于重症患者而言，目前最有效的治療方法是角膜移植術（穿透性角膜移植術和角膜内皮移植術）。然而，由于在實踐中供體角膜嚴重短缺，中國隻有約不到10%的患者能夠順利接受到移植手術治療。與此同時，移植手術存在術後移植排斥、感染、植片脫落和不可預知屈光狀态等潛在風險，以及該手術本身的難度和對醫生的資質要求也頗高。
AE-101是一種新型的細胞注射療法，采用培養人角膜内皮細胞（hCECs）輔以Rho激酶（ROCK）抑制劑研制而成。既往研究表明[i],[ii]，人角膜内皮細胞聯合Rho激酶抑制劑注射在向角膜内皮功能障礙患者中表現出良好的療效和安全性。ActualEyes的科學創始人Noriko Koizumi博士和Naoki Okumura博士等關于AE-101的突破性臨床研究成果已發表于《新英格蘭醫學雜志》和《眼科》期刊，結果顯示，AE-101可有效恢複角膜内皮功能障礙患者的角膜内皮功能和視力，且術後5年内無嚴重治療相關不良反應。該結果代表了角膜再生醫學的研究模式轉變。
極目生物創始人、首席執行官及董事Dr. Eddy Wu胡海迪博士表示：
我們很高興能與ActualEyes達成本次合作，進一步開發AE-101這一前景廣闊的細胞療法以用于治療角膜内皮功能障礙。中國是一個角膜疾病高發的地區，但因長期供體短缺，很多患者未能得有更及時的治療手段。我們引進AE-101将積極彌補因角膜移植供體短缺的臨床需求，并提供患者更安全有效、可及性更高的創新療法。作為極目生物獲得的第一款細胞療法，AE-101的引進不僅是我們在管線拓展上的一個重要裡程碑，更是我們對于堅定為中國和亞洲患者提供突破性眼科療法這一整體戰略的體現，給更多患者帶來複明希望！
ActualEyes總裁兼首席執行官Iku Sugioka表示：
細胞療法對于因角膜内皮功能障礙而視力受損或失明的患者具有重大的積極意義。據過往的研究成果顯示，AE-101展示出了具有令人興奮的潛力，相比傳統的手術療法，它可在臨床中，提供一種有創性更小、療效更高的治療方式。我們期待與極目生物合作，推進開發我們的核心臨床候選産品AE-101。極目生物管理團隊在研發和商業化領域的優秀履曆讓我們相信，此次的合作将會是一段長期合作關系的良好開端，我們将共同協作，把創新的細胞療法帶去亞洲更廣闊的市場。
關于 ActualEyes
ActualEyes是一家總部位于日本的臨床階段生物技術公司，緻力于研究和開發針對Fuchs角膜内皮營養不良症（FECD）、大疱性角膜病變等角膜内皮功能障礙的細胞療法和藥物療法。公司創立基于日本京都同志社大學小泉範子（Noriko Koizumi）教授和奧村直毅（Naoki Okumura）教授的相關研究成果。有關更多信息，請訪問www.actualeyes.co.jp
關于極目生物
極目生物是一家臨床開發階段的眼科生物技術公司，擁有領先的突破性眼科治療技術産品組合。公司的願景是，通過在中國、亞洲乃至全球提供創新療法，解決眼科疾病領域未滿足的醫療需求。極目生物在頂級生命科學投資方的支持下創立，并由一支擁有在全球及中國研發和商業化眼科産品豐富卓越經驗的行業精英團隊領導管理。有關更多信息，請訪問https://arcticvision.com
極目生物聯系:
Chris Fang
企業發展部高級總監
ActualEyes 聯系:
Naoto Matsuda
企業策劃總監
naoto.matsuda@actualeyes.co.jp
[i] Kinoshita, Shigeru & Koizumi, Noriko et al. (2018). Injection of Cultured Cells with a ROCK Inhibitor for Bullous Keratopathy. The New England journal of medicine. 378. 995-1003. 10.1056/NEJMoa1712770.
[ii] Numa, Kohsaku & Imai, Kojiro et al. (2020). Five-Year Follow-up of First Eleven Cases Undergoing Injection of Cultured Corneal Endothelial Cells for Corneal Endothelial Failure. Ophthalmology. 128. 10.1016/j.ophtha.2020.09.002.
