- iTEAR®100是已獲得FDA批準的外用神經刺激器械，可促進淚液快速生成。
美國華盛頓州伊瑟闊和中國上海, 2021年6月7日 – 專注于全眼科疾病創新療法的臨床開發階段眼科生物技術公司Arctic Vision極目生物（以下簡稱“極目生物”），和緻力于眼科神經調節療法的美國醫療技術公司Olympic Ophthalmics，今天共同宣布簽訂獨家許可協議，極目生物将負責Olympic Ophthalmics用于治療幹眼的商業化階段産品iTEAR®100在大中華區（中國大陸、香港、澳門和台灣）、韓國和東盟國家（文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國和越南）的開發及商業化銷售。
幹眼（DED）是一種多因素導緻的慢性眼表疾病，是由淚液的質、量及動力學異常導緻的淚膜不穩定或眼表微環境失衡，可伴有眼表炎性反應、組織損傷及神經異常，造成眼部多種不适症狀和（或）視功能障礙，具體症狀包括眼部幹澀感、異物感、燒灼感、視疲勞、眼紅、視力波動等。這種慢性疾病可産生長期的累積性影響，導緻角膜潰瘍、穿孔甚至失明。幹眼是最為高發的眼科疾病之一，據估計2020年全球和亞洲的15歲以上幹眼患者分别達15億和9.6億人[1]。目前，幹眼的治療方法主要是潤滑眼表、抗炎和免疫抑制治療等，但大部分無法有效促進人體自身淚液分泌，未能理想地彌補幹眼患者人體天然淚液的缺失。
iTEAR®100是一款已獲得FDA批準的幹眼治療器械，其神經刺激的作用機制無侵入性且不依托藥物。作為第一款獲得FDA批準的通過鼻外神經非侵入性刺激而促進天然淚液分泌的器械，iTEAR®100可快速提高天然淚液的基礎分泌從而即時緩解幹眼症狀，此外還可以改善睑闆腺的分泌功能。神經刺激機制在醫療器械中有很多項成功應用，例如心髒起搏器和針對緩解疼痛的植入式神經刺激器。在眼科領域，Olympic Ophthalmics走在神經刺激療法的前沿，研發的此項療法有望對全球眼科患者的生活質量帶來顯著改善。iTEAR®100的确證性臨床研究[2]顯示，在30天的使用期内，iTEAR®100可持續促進淚液分泌，顯著改善幹眼症狀，安全性和易用性良好。
極目生物創始人、首席執行官及董事胡海迪博士評論說，“我們很高興與Olympic Ophthalmics達成合作，在大中華區、韓國和東盟國家引進已獲得FDA批準的神經刺激器械iTEAR®100。幹眼是一種常見的慢性疾病，亞洲幹眼患者有數億之多。我們期待為幹眼患者帶來一種創新、可負擔的解決方案，這款産品的引進也将是我們自主商業化建設的一個重要裡程碑。未來我們将持續緻力于開發眼科創新療法，改善中國乃至亞洲患者的生活質量。”
Olympic Ophthalmics創始人兼首席執行官Michael Gertner博士表示，“我們非常期待與極目生物的合作，在大中華區、韓國和東盟國家開發及商業化iTear®100。集合企業家、醫生和投資人之力，我們将創新的神經調節技術引入了眼科治療領域。我們也非常有信心，在亞洲市場有着豐富産品研發和商業化經驗的極目生物将作為我們的最佳合作夥伴，把iTear®100帶到亞洲的重要市場，為廣大患者帶來助力。”
關于Olympics Ophthalmics
Olympic Ophthalmics, Inc.是一家以患者需求為導向、專注于眼科神經療法的醫療技術公司，位于美國華盛頓州伊瑟闊，主要投資方為BioStar資本。BioStar資本是一家由醫生領導的戰略投資公司，專注于創新型醫療器械和互聯醫療技術的價值創造。有關更多信息，請訪問www.olympicophthalmics.com
關于極目生物
極目生物是一家臨床開發階段的眼科生物技術公司，擁有突破性的眼科治療技術産品組合。公司的願景是，通過在中國、亞洲乃至全球提供創新療法，解決眼科疾病領域未滿足的醫療需求。極目生物在頂級生命科學投資方的支持下創立，其管理團隊成員在全球及中國研發和商業化眼科産品方面擁有豐富的卓越經驗。有關更多信息，請訪問www.arcticvision.com
Olympics Ophthalmics媒體聯系
極目生物媒體聯系
communications@arcticvision.com
拓展閱讀:
1. Olympic Ophthalmics Receives FDA Clearance for iTEAR100® Neurostimulator
[1] DataMonitor Healthcare Report. (2021). Market Spotlight: Dry Eye Disease. Retrieved from: https://pharmastore.informa.com/product/market-spotlight-dry-eye-disease/
[2] Ji MH, Moshfeghi DM, PerimanL,KadingD,Matossian C, Walman G, MarkhamS,MuA, Jayaram A, Gertner M, Karpecki P, Friedman NJ. Novel extranasal tear stimulation: Pivotal study results. Trans Vis Sci Tech. 2020;9(12):23.
