-          全球首創的脈絡膜上腔微注射（SCS Microinjector®）給葯療法

-          國內針對葡萄膜炎性黃斑水腫的首項臨床試驗及潛在的首款獲批藥物

-          已獲美國FDA批准上市，是全球首個也是目前唯一獲批治療葡萄膜炎性黃斑水腫的療法

中國上海，2023年9月28日 — 專注於眼科創新療法的生物技術公司極目生物（“極目生物”）今天宣佈，其核心管線產品鋒脈^®/ ARCATUS^®（極目生物專案代號ARVN001）——曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液已成功完成針對葡萄膜炎性黃斑水腫（Uveitic Macular Edema， UME）治療的III期臨床試驗的所有受試者入組。 這一重要的裡程碑將進一步推動該藥物成為一種革命性的創新療法，為中國患有葡萄膜炎性黃斑水腫的患者提供新的希望。 該藥物採用全球首創的脈絡膜上腔微注射（SCS Microinjector^®）給葯療法，前序已獲得美國FDA批準上市（美國商品名為XIPERE™），是全球首個也是目前唯一獲批治療葡萄膜炎性黃斑水腫的療法; 而該葯在澳大利亞的新藥上市申請也已於2023年7月獲正式受理。

這項在國內進行的III期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，其主要目標是評估鋒脈^®/ ARCATUS^®（ARVN001）在葡萄膜炎性黃斑水腫治療中的療效和安全性。 這是我國第一項針對葡萄膜炎性黃斑水腫的註冊臨床試驗。 鋒脈^®/ ARCATUS^®（ARVN001）使用專有脈絡膜上腔微注射（SCS Microinjection^®）技術，可以使藥物快速並充分地彌散至眼後節且作用持久，並能大幅降低對眼內正常組織的不良影響，具有精準、靶向、高效等諸多優勢。 近年來，脈絡膜上腔注射已被證實是一種極具潛力的藥物遞送手段。

極目生物共同創始人兼首席醫學官劉清博士表示：「鋒脈^®的成功完成三期臨床試驗入組對於葡萄膜炎性黃斑水腫患者和整個眼科領域都具有重大意義。 我們將繼續積極推進鋒脈^®在國內的研發與上市工作，儘快填補國內用於葡萄膜炎性黃斑水腫治療藥物領域的空白。 也期待鋒脈^®在解決中國葡萄膜炎性黃斑水腫未滿足的需求的同時，為脈絡膜上腔注射技術在臨床上的應用打好基礎，將其應用於更多眼底疾病治療領域，以改善患者的生活品質。 ”

本項臨床試驗的主要研究者為中華醫學會眼科學分會副主任委員、中國醫師協會眼科醫師分會葡萄膜炎與免疫專業委員會主任委員、重慶醫科大學附屬第一醫院眼科主任楊培增教授。 楊教授表示：「黃斑水腫作為葡萄膜炎最常見、最嚴重的併發症之一，也是葡萄膜炎引起永久性視力損害的首要因素。 不僅會對患者的視力和生活品質造成影響，也會為其家庭和社會帶來沉重的負擔。 糖皮質激素的局部給葯是目前葡萄膜炎的常用治療方法之一，但治療過程中容易出現白內障、眼壓升高、青光眼等不良反應，為患者帶來困擾和負擔。 而極目生物鋒脈^®/ARCATUS^®（ARVN001）採用全球首創的創新藥物遞送技術，將藥物直接遞送到脈絡膜上腔，有望降低這些風險並提高治療效果，我們對這一創新療法的前景感到非常樂觀。 ”

一直以來，極目生物緻力於為中國、亞洲乃至全球提供突破性前沿技術及貼近消費者需求的創新，以説明患者和大眾更有效地應對眼健康挑戰，享受賞心悅目的生活。

關於葡萄膜炎性黃斑水腫（UME）

葡萄膜炎（Uveitis）是一組累及葡萄膜的高緻盲性眼部炎症性疾病，嚴重危害患者的視力和生活品質，給患者及其家庭和社會帶來了沉重的負擔。 黃斑水腫是葡萄膜炎最常見、最嚴重的併發症之一，也是葡萄膜炎引起永久性視力損害的首要因素。 患者視網膜中視力最敏銳的區域黃斑出現積液形成水腫，從而引起視力嚴重下降甚至緻盲。 ARVN001為全球首個且唯一獲批的葡萄膜炎繼發黃斑水腫治療藥物。

關於鋒脈^®/Arcatus™（ARVN001）

ARVN001為一款專為脈絡膜上腔注射給葯的糖皮質激素曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液（國內商品名鋒脈^®（中文） / ARCATUS^®（英文）），在美國已獲得FDA批準用於治療葡萄膜炎性黃斑水腫（UME），同時也正被開發用於糖尿病黃斑水腫（DME）等其他眼底疾病。 此創新的脈絡膜上腔給藥方式可以使藥物快速並充分地彌散至眼後節且作用持久，並能大幅降低對眼內正常組織的不良影響。

2020年3月，極目生物獲得了XIPERE™在大中華區（中國大陸，香港，澳門和臺灣）和韓國的開發和商業化獨家權益，專案代號ARVN001。 2021年8月，極目生物獲得ARVN001在東盟十國及印度的獨家權益。 2021年9月，極目生物再次擴大ARVN001權益地區，獲得澳大利亞、紐西蘭獨家授權。

除了正在開發的葡萄膜炎性黃斑水腫適應症外，極目生物在同步進行糖尿病性黃斑水腫適應症的臨床開發。

關於極目生物

極目生物是一家總部位於中國、專注於眼科創新療法的生物技術公司，擁有覆蓋從早期發現階段到商業化階段的一系列突破性眼科治療技術產品群組。 公司的願景是，通過在中國、亞洲乃至全球提供創新療法，解決眼科疾病領域未滿足的臨床需求，惠及廣大眼科患者群體。 極目生物在生命科學領域專業投資方的支援下創立，並由一支擁有豐富的全球眼科產品研發和商業化經驗的行業精英團隊管理。 有關更多資訊，請訪問 www.arcticvision.com。

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