中國上海,2021年9月10日 -- 專注于眼科創新療法的生物技術公司Arctic Vision極目生物(以下簡稱“極目生物”),今天宣布與緻力于研發并提供眼底疾病療法的美國生物制藥公司Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ:CLSD)(以下簡稱“Clearside”)達成第二項補充協議,就雙方獨家許可協議中的産品授權地區進行再次擴增。根據補充協議,極目生物對于ARVN001(曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液,在美國稱為XIPERE™)的獨家權益地區從大中華區(中國大陸、香港、澳門和台灣)、韓國、印度及東盟十國(文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國和越南),擴大至包含澳大利亞及新西蘭。
ARVN001是一款糖皮質激素曲安奈德專利混懸液,通過專利的脈絡膜上腔微注射器(SCS Microinjector®)進行脈絡膜上腔(Suprachoroidal space, SCS®)給藥,目前該産品對于葡萄膜炎性黃斑水腫适應症的應用處于研發階段。ARVN001(XIPERE™)在美國的新藥上市申請已被美國食品藥品監督管理局(FDA)受理,審批結果公布日為2021年10月30日。在中國,極目生物計劃于2021年下半年開展ARVN001的III期臨床試驗。
極目生物創始人兼首席執行官Dr. Eddy (Hoi Ti) Wu胡海迪博士說:"我們非常高興将ARVN001的權益地區擴展到了太平洋地區的重要國家。拓展海外權益地區一直是我們的重要戰略目标之一,本次補充協議的簽訂大大加速了這一進程。從ARVN001開始,我們将持續努力,為更廣大的亞太市場帶來創新的眼科疾病解決方案。"
Clearside Biomedical總裁兼首席執行官George Lasezkay博士說:"在過去的一年裡,我們與極目生物深化了合作關系。在協力将XIPERE這一眼科療法帶向亞洲這一全球重要市場的過程中,極目生物的高效與專注令我們印象深刻。如果獲批,XIPERE将是第一款針對葡萄膜炎性黃斑水腫的治療産品,也将是第一款獲批的脈絡膜上腔給藥療法。我們緻力于向全球提供這一經臨床驗證、無需手術、可重複給藥的微注射技術,解鎖脈絡膜上腔給藥的潛在臨床效益。"
關于極目生物
極目生物是一家總部位于中國、專注于眼科創新療法的生物技術公司,擁有從早期發現階段到商業化階段的一系列突破性眼科治療技術産品組合。公司的願景是,通過在中國、亞洲乃至全球提供創新療法,解決眼科疾病領域未滿足的臨床需求,惠及廣大眼科患者群體。極目生物在生命科學領域專業投資方的支持下創立,并由一支擁有豐富的全球眼科産品研發和商業化經驗的行業精英團隊管理。有關更多信息,請訪問https://www.arcticvision.com。
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Cece Hu