中國上海，2021年9月17日 -- 專注于眼科創新療法的生物技術公司Arctic Vision極目生物（以下簡稱“極目生物”），今天宣布與合作方Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN) （以下簡稱“Eyenovia”）拓展獨家許可協議授權産品範圍，新增第三項引進産品MydCombi™，獲得該産品在大中華區（中國大陸、香港、澳門和台灣）及韓國的獨家開發及商業化權益。
MydCombi™（極目生物項目代号ARVN004）是一款同類首創的專利複方托吡卡胺與去氧腎上腺素微量眼用制劑，用于散瞳。MydCombi™采用結合了Eyenovia專利微矩陣藥膜（MAP™）技術的微量給藥系統Optejet®，确保能夠将兩種散瞳藥物以微液滴藥膜的形式快速、精準遞送至眼表，且操作簡單、安全易用。
藥物散瞳是眼科綜合檢查項目之一，也是糖尿病視網膜病變、青光眼和視網膜疾病篩查不可或缺的關鍵步驟。在兩項已完成的MydCombi™關鍵性III期臨床試驗中，約94%的受試眼在用藥後實現了快速、持久和具有臨床顯著意義的散瞳，隻有不到1%的受試者報告有眼刺激感的不良事件1。MydCombi™在美國的新藥上市申請已被美國食品藥品監督管理局（FDA）受理，審批結果公布日為2021年10月28日。
極目生物創始人兼首席執行官胡海迪博士Dr. Eddy (Hoi Ti) Wu表示："很高興與Eyenovia的合作能持續拓展，自去年達成合作以來，我們在ARVN002和ARVN003的臨床開發方面取得了令人矚目的進展。極目生物一直緻力于在突破性前沿技術與更貼近消費者的創新技術之間的廣闊地帶持續拓展産品管線。MydCombi的加入能夠豐富極目生物管線的多樣性與色彩，助力我們更好守護中國至亞洲眼科患者的視覺健康。"
2020年8月，極目生物與Eyenovia公司達成獨家許可協議，在大中華區和韓國開發和商業化用于治療兒童進展性近視的ARVN002（MicroPine）和用于治療老視的ARVN003（MicroLine）。目前ARVN002與ARVN003的國内III期臨床試驗申請均已獲得批準。
關于創新給藥系統Optejet®
用于眼科治療的Optejet®微量藥物制劑和遞送平台使用高精度壓電打印技術來實現約8μL的給藥，這與人眼的淚膜體積一緻。使用Optejet®給藥的眼藥液量比常規滴眼液給藥量降低75% - 80%，不僅可以避免給藥過量，還可降低因過量用藥造成的藥物或防腐劑暴露風險。Eyenovia的MAP™專利微流體噴射技術專為快速、溫和的眼表給藥設計，可在約80毫秒内将藥液以微液滴形式遞送至眼表，不受瞬目反射影響。Optejet®的成功應用已得到證實，在各種臨床環境中，經過基本培訓後Optejet®的成功給藥率超過了85％2，而傳統滴眼液的成功給藥率僅為40％-50％。此外，其智能電子裝置和移動電子醫療技術還可記錄并提高患者的依從性。
關于極目生物
極目生物是一家總部位于中國、專注于眼科創新療法的生物技術公司，擁有從早期發現階段到商業化階段的一系列突破性眼科治療技術産品組合。公司的願景是，通過在中國、亞洲乃至全球提供創新療法，解決眼科疾病領域未滿足的臨床需求，惠及廣大眼科患者群體。極目生物在生命科學領域專業投資方的支持下創立，并由一支擁有豐富的全球眼科産品研發和商業化經驗的行業精英團隊管理。有關更多信息，請訪問https://www.arcticvision.com。
投資者和媒體聯系人：
Cece Hu
參考文獻
1 Wirta DL, Walters TR, Flynn WJ, Rathi S, Ianchulev T. Mydriasis with micro-array print touch-free tropicamide-phenylephrine fixed combination MIST: pooled randomized Phase III trials. Ther Deliv. 2021 Mar;12(3):201-214.
2 Pasquale LR, Lin S, Weinreb RN, et al. Latanoprost with high precision, piezo-print microdose delivery for IOP lowering: clinical results of the PG21 study of 0.4 µg daily microdose. Clinical Ophthalmology. 2018 Nov 28; 12:2451-2457.
