中國上海，2025年1月13日——專注於眼科創新療法的生物技術公司極目生物（“極目生物”）今天宣佈，極目生物的一款針對葡萄膜炎性黃斑水腫（UME）的眼科核心藥物鋒脈^®/ARCATUS^®（ARVN001）——曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液，已正式獲得澳大利亞藥品管理局（Therapeutic Goods Administration）的新藥上市許可申請（NDA）批準。 該藥物採用全球首創的脈絡膜上腔注射（SCS Microinjection）給葯療法，是全球首個也是目前唯一獲批的治療葡萄膜炎性黃斑水腫的療法。該藥物也已獲得美國FDA（美國商品名為XIPERE^®）以及新加坡葯監局上市批準。

黃斑水腫作為葡萄膜炎最常見、最嚴重的併發症之一，也是葡萄膜炎引起永久性視力損害的首要因素。 糖皮質激素的局部給葯是目前葡萄膜炎的常用治療方法之一，但治療過程中容易出現白內障、眼壓升高、青光眼等不良反應，為患者帶來困擾和負擔。ARVN001作為第一個脈絡膜上腔（SCS）注射療法，通過創新遞送平臺給葯能夠實現長效抗炎，並且進一步提升治療的安全性，有望為更多眼科患者帶來全新的治療手段。

極目生物創始人、董事長兼首席執行官胡海迪博士表示：“在澳大利亞的上市申請獲批是極目生物鋒脈^®/ARCATUS^®（ARVN001）海外商業化達成的一項重要裡程碑，同時，我們也將持續積極推進該產品在中國的研發與上市工作，儘快將這款眼科創新療法帶給更多地區的患者， 填補葡萄膜炎性黃斑水腫治療藥物領域的空白。 ”

關於葡萄膜炎性黃斑水腫（UME）

葡萄膜炎（Uveitis）是一組累及葡萄膜的高緻盲性眼部炎症性疾病，嚴重危害患者的視力和生活品質，給患者及其家庭和社會帶來了沉重的負擔。 黃斑水腫是葡萄膜炎最常見、最嚴重的併發症之一，也是葡萄膜炎引起永久性視力損害的首要因素。患者視網膜中視力最敏銳的區域黃斑出現積液形成水腫，從而引起視力嚴重下降甚至緻盲。ARVN001為全球首個且唯一獲批的葡萄膜炎繼發黃斑水腫治療藥物。

關於鋒脈^®/ARCATUS^®（ARVN001）

ARVN001為一款專為脈絡膜上腔注射給葯的糖皮質激素曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液（國內商品名鋒脈^®（中文） / ARCATUS^®（英文）），在美國和新加坡已獲得批準用於治療葡萄膜炎性黃斑水腫（UME），同時也正被開發用於糖尿病黃斑水腫（DME）等其他眼底疾病。 此創新的脈絡膜上腔給藥方式可以使藥物快速並充分地彌散至眼後節且作用持久，並可降低對眼內正常組織的不良影響。

 2020年3月，極目生物獲得了XIPERE^®在大中華區（中國大陸，香港，澳門和臺灣）和韓國的開發和商業化獨家權益，專案代號ARVN001。2021年8月，極目生物獲得ARVN001在東盟十國及印度的獨家權益。2021年9月，極目生物再次擴大ARVN001權益地區，獲得澳大利亞、紐西蘭獨家授權。

關於極目生物

極目生物是一家總部位於中國、專注於眼科創新療法的生物技術公司，擁有覆蓋從早期發現階段到商業化階段的一系列突破性眼科治療技術產品群組。公司的願景是，通過在中國、亞洲乃至全球提供創新療法，解決眼科疾病領域未滿足的臨床需求，惠及廣大眼科患者群體。 極目生物在生命科學領域專業投資方的支援下創立，並由一支擁有豐富的全球眼科產品研發和商業化經驗的行業精英團隊管理。有關更多資訊，請訪問 www.arcticvision.com。

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