中國上海，2025年1月27日——專注於眼科創新療法的生物技術公司極目生物（“極目生物”）今天宣佈，極目生物的一款針對葡萄膜炎性黃斑水腫（UME）的眼科核心藥物鋒脈^®/ARCATUS^®（ARVN001）——曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液，已向中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）遞交新藥上市申請（NDA）並獲得受理。ARVN001採用全球首創的脈絡膜上腔注射（SCS Microinjection）給葯療法，是全球首個也是目前唯一獲批的治療葡萄膜炎性黃斑水腫的療法。該藥物目前已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）、澳大利亞藥品管理局（TGA）以及新加坡衛生科學管理局（HSA）上市批準。

中國有數百萬名葡萄膜炎患者，並且病人多為中青年¹。 這一眼科疾病最常見、最嚴重的併發症之一就是葡萄膜炎性黃斑水腫，系引起永久性視力損害的首要因素²。 目前葡萄膜炎的常用治療方法之一是糖皮質激素局部給葯，但治療過程中容易出現白內障、眼壓升高、青光眼等不良反應，為患者帶來困擾和負擔³。ARVN001通過創新的脈絡膜上腔注射療法（SCS）給葯能夠實現長效抗炎，並且進一步提升治療的安全性，有望為更多眼科患者帶來全新的治療手段。

極目生物聯合創始人兼首席醫學官劉清博士表示：“ARVN001 作為公司成立後的首個核心產品，承載著全體成員的殷切期望與不懈努力。該產品獲得CDE受理無疑是公司發展征程中一座熠熠生輝的裡程碑，象徵著公司在眼科創新藥物研發領域的卓越成果獲得權威認可。我們將持續全力推進ARVN001在中國的獲批上市進程，為葡萄膜炎性黃斑水腫患者帶來革命性的解決方案，滿足亟待解決的臨床需求，引領中國眼科醫藥研發的創新和發展。”

參考文獻

1.     楊培增，劉奕志. 眼科學[M].北京：人民衛生出版社,2017:238-264.

2.     Accorinti et al, Ocular Immunology & Inflammation 2019; 27: 169–80.

3.     Karim et al, Clinical Ophthalmology 2013:7 1109–1144.

關於葡萄膜炎性黃斑水腫（UME）

葡萄膜炎（Uveitis）是一組累及葡萄膜的高緻盲性眼部炎症性疾病，嚴重危害患者的視力和生活品質，給患者及其家庭和社會帶來了沉重的負擔。黃斑水腫是葡萄膜炎最常見、最嚴重的併發症之一，也是葡萄膜炎引起永久性視力損害的首要因素。患者視網膜中視力最敏銳的區域黃斑出現積液形成水腫，從而引起視力嚴重下降甚至緻盲。 ARVN001為全球首個且唯一獲批的葡萄膜炎繼發黃斑水腫治療藥物。

關於鋒脈®/ARCATUS®（ARVN001）

 ARVN001為一款專為脈絡膜上腔注射給葯的糖皮質激素曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液（國內商品名鋒脈^®（中文）/ ARCATUS^®（英文）），在美國、新加坡和澳大利亞已獲得批準用於治療葡萄膜炎性黃斑水腫（UME），同時也正被開發用於糖尿病黃斑水腫（DME）等其他眼底疾病。此創新的脈絡膜上腔給藥方式可以使藥物快速並充分地彌散至眼後節且作用持久，並可降低對眼內正常組織的不良影響。

2020年3月，極目生物獲得了XIPERE^®在大中華區（中國大陸，香港，澳門和臺灣）和韓國的開發和商業化獨家權益，項目代號ARVN001。2021年8月，極目生物獲得ARVN001在東盟十國及印度的獨家權益。2021年9月，極目生物再次擴大ARVN001權益地區，獲得澳大利亞、紐西蘭獨家授權。

關於極目生物

極目生物是一家總部位於中國、專注於眼科創新療法的生物技術公司，擁有覆蓋從早期發現階段到商業化階段的一系列突破性眼科治療技術產品群組。公司的願景是，通過在中國、亞洲乃至全球提供創新療法，解決眼科疾病領域未滿足的臨床需求，惠及廣大眼科患者群體。極目生物在生命科學領域專業投資方的支援下創立，並由一支擁有豐富的全球眼科產品研發和商業化經驗的行業精英團隊管理。有關更多資訊，請訪問 www.arcticvision.com。

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